GSK припомня популярния наркотик от киселини в световен мащаб след заплахата от рак


От персонала на Ройтерс

(Ройтерс) – GlaxoSmithKline във вторник заяви, че припомня популярното лекарство против киселини на Zantac на всички пазари като "предпазна мярка" дни след като американската администрация по храните и лекарствата намери "неприемливи" нива на вероятни примеси, причиняващи рак в лекарството.

Зантак, продаван също като ранитидин, е най-новото лекарство, в което са открити примеси, причиняващи рак. Регулаторите припомнят някои лекарства за кръвно налягане и сърдечна недостатъчност от миналата година.

Британският пазач за лекарства заяви, че GlaxoSmithKline (GSK) припомня четири лекарства Zantac, отпускани само по лекарско предписание: сироп, инжекция и таблетки от 150 и 300 милиграма (mg).

Дозировката Zantac без рецепта без рецепта се произвежда от друга компания и не се влияе от изтеглянето, добави тя.

"GSK информира MHRA за решението ни да спрем освобождаването, дистрибуцията и доставката на всички дозови форми на продукти на Zantac", потвърди говорител на компанията пред Reuters.

"GSK продължава проучванията на потенциалния източник на NDMA", каза той и добави, че разследванията включват непрекъснат ангажимент с неговите доставчици и с външни лаборатории за провеждане на тестове върху партиди от готови продукти на Zantac.

От Регулаторната агенция за лекарства и здравни продукти (MHRA) заявиха, че в понеделник на здравните специалисти е било казано "незабавно да спрат доставките на продуктите, да карантират всички останали запаси и да ги върнат на своя доставчик".

"Съветваме пациентите да не спират да приемат лекарствата си и да не се нуждаят от преглед при своя лекар до следващото им рутинно назначаване, но трябва да потърсят съвет на своя лекар, ако имат някакви притеснения", казаха от MHRA.

ГЛОБАЛНА СТЪПКА

САЩ и европейските здравни регулатори заявиха миналия месец, че преразглеждат безопасността на ранитидин, след като онлайн аптеката Valisure маркира примесите.

FDA заяви, че методът за тестване с по-висока температура на Valisure генерира много високи нива на NDMA от лекарствата ranitidine.

По-рано NDMA е открит в някои лекарства за кръвно налягане от клас лекарства, известни като блокери на ангиотензин II рецептори или ARBs.

След проверка на лекарствата без рецепта, използвайки метод за тестване с ниска температура, FDA заяви, че е открила много по-ниски нива на NDMA, отколкото е открито при тест за по-висока температура, използван от Valisure.

Американският регулатор поиска производителите на ранитидин да проведат собствено тестване, за да оценят нивата на примесите и да изпратят проби от своите продукти за тестване от агенцията.

Швейцарският производител на наркотици Novartis спря глобалната дистрибуция на лекарствата си ранитидин миналия месец.

Миналата седмица Walmart Inc се присъедини към аптечните вериги CVS Health Corp, Walgreens Boots Alliance Inc и Rite Aid Corp, за да прекрати продажбата на лекарства срещу киселини без рецепта, съдържащи ранитидин.

Здравните власти в Канада поискаха производителите на лекарства да спрат разпространението, тъй като те събират повече информация. Миналия месец регулаторите в Хонконг изтеглиха четири продукта, докато в Ирландия бяха изтеглени 13 продукта, съдържащи ранитидин.

Смята се, че нечистотата е въведена от промени в производствения процес.